Hyppää sisältöön

Koulutus

Tekoälyratkaisut lääkinnällisissä laitteissa

Ajankohtainen koulutus lääkinnällisten laitteiden tekoälystä ja uusista AIA- ja MDR-vaatimuksista – käytännönläheisesti ja case-esimerkkien kautta.

Ajankohta

3.6.2026

remote

Etäkoulutus

Ajankohta

3.6.2026

remote

Etäkoulutus

AIA ja MDR selkokielellä.

Tekoälyn hyödyntäminen lääkinnällisissä laitteissa etenee vauhdilla, ja samalla EU:n tekoälyasetus (AIA) sekä lääkinnällisten laitteiden asetukset (MDR/IVDR) luovat uuden, monimutkaisen sääntelykehyksen. Sote-sektorin toimijoille tämä tarkoittaa tarvetta ymmärtää asetusten yhteispeli ja varmistaa, että omat prosessit vastaavat kehittyviin vaatimuksiin.

Tekoälyratkaisut lääkinnällisissä laitteissa -koulutus tarjoaa selkeän kokonaiskuvan siitä, miten AIA ja MDR/IVDR sovitetaan yhteen erityisesti valmistajan ja tarjoajan näkökulmasta.

Osallistujat oppivat, milloin laite luokitellaan suuririskiseksi tekoälyjärjestelmäksi ja miten AIA:n testaus- ja raportointivaatimukset integroidaan käytännössä. Päivän aikana syvennytään myös kahdessa työpajassa todellisiin tapauksiin ja rakennetaan yhdessä ratkaisuja arjen haasteisiin.

Kenelle koulutus sopii?

Koulutus on suunnattu hyvinvointialueiden asiantuntijoille (T&K, tietohallinto, lääkintätekniikka, hankinnat), terveysteknologia-alan yrityksille, alan juristeille sekä julkisen sektorin toimijoille, jotka tarvitsevat ajantasaista osaamista sääntelymuutoksista ja compliance-strategioista.

Osta liput

OPI

yhdistämään AIA- ja MDR-vaatimukset.

YMMÄRRÄ

milloin laite luokitellaan suuririskiseksi.

HARJOITTELE

käytäntöjä työpajoissa.

VARMISTA

että organisaatiosi täyttää uudet sääntelyvaatimukset ja tukee potilasturvallisuutta.

Ilmainen handbook tarjoaa konkreettiset mallit:

  • riskiperusteiseen laitehallintaan
  • digitaalisen laitepassin ja osaamismatriisin hyödyntämiseen
  • selkeät vastuunjaon ja koulutuksen rakenteet, joilla varmistetaan potilas- ja työturvallisuus arjessa
Missiona maailman osaavin kansa – luvassa huipputason sisältöä, joka täytyy itse kokea.
    • Keskiviikkona 3.6.

      Koulutuspäivä alkaa, tervetuloa!

      Tekoäly lääkinnällisissä laitteissa – mikä sääntely koskettaa?

      add_2 close
      • MDR 2017/745 (IVDR 2017/746) – ohjelmisto lääkinnällisenä laitteena ja regulaation statuspäivitys
      • EU:n tekoälyasetuksen (AI Act) 2024/1689 – soveltamisala ja määritelmät
      • AI Act – Tekoälyjärjestelmiä koskeva riskiperusteinen lähestymistapa
      • EU:n tekoälyasetus (AI Act) 2024/1689 – siirtymäajoista ja regulaation statuspäivitys
      • Lääkinnällisten laitteiden tekoäly (MDAI) ja kokonaiskuva AIA vaatimuksista suhteessa MDR vaatimuksiin

      Tauko

      Ryhmätyö

      Milloin ohjelmisto on lääkinnällinen laite ja MDAI

      add_2 close
      • Ohjelmistoesimerkkien analysointi MDCG 2019-11 ohjeistusta hyödyntäen

      Lounastauko

      Suuririskiset tekoälyjärjestelmät – mitkä vaatimukset koskettaa?

      add_2 close
      • MDCG 2025-6 -ohjeistus MDR:n ja AI Actin vuorovaikutussuhteesta
      • Konkreettiset järjestelmiä koskevat vaatimukset:
        • Riskienhallintajärjestelmä
        • Data ja datanhallinta
        • Tekninen dokumentaatio
        • Tietojen säilyttäminen
        • Avoimuus ja tietojen antaminen käyttöönottajille
        • Ihmisen suorittama valvonta
        • Tarkkuus, vakaus ja kyberturvallisuus
      • Suuririskisten tekoälyjärjestelmien tarjoajan velvollisuudet

      Kahvitauko

      Ryhmätyö

      Ajankohtaisten käyttötapausten arviointi

      add_2 close
      • riskienarviointia koskevien sääntöjen muuntaminen konkreettisiksi ohjeiksi teknisille tiimeille

      Yhteenveto

      add_2 close
      • Nostot päivän aiheista
      • Ajankohtaiskatsaus: komission ohjeistukset ja harmonisoidut standardit
      • Mistä tukea ja lisätietoa jatkossa?

      Kiitos! Koulutus päättyy

    Kouluttajat.

    Meillä on aina osaavimmat kouluttajat, jotka pitävät sinut pari askelta edellä.

    Terhi Holappa

    Terhi Holappa

    Kehittämispäällikkö, UNA Oy

    Sandra Liede

    Sandra Liede

    terveysteknologian ja Life Science -alan juridiikan asiantuntija, Laissa Oy

    Kouluttaja, joka seisoo luokan edessä ja kouluttaa kuutta kouluttautujaa ja auttaa osaamisen kehittämisessä

    Satoja koulutuksia, mutta ei juuri sitä oikeaa?

    Ei hätää, se oikea löytyy kyllä. Räätälöi koulutuksesta teille sopiva kokonaisuus – Kaipaatko toista ajankohtaa, toteutusmuotoa tai sijaintia? Vai onko mielessäsi tietty aihealue, johon haluatte täsmäkoulutusta?

    Kysy lisätietoja tai tarjousta alta tai varaa suoraan tapaaminen, jossa kartoitetaan juuri teidän tarpeenne.

    Ryhmäliput aina -10 % edullisemmin.

    Onnea! Olet tekemässä oikeaa päätöstä, kun tuot kollegasi myös oppimaan. Ryhmäliput on ostettavissa 3 hengen tiimeistä ylöspäin. Osta ryhmäliput suoraan verkkokaupasta tai kysy tarjousta ryhmätarjous@professio.fi tai p. 0400 949 099 (Johanna Niittula, Head of Sales).

    Koulutusinfo.

    Jäikö jokin muu asia mietityttämään? Vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin löydät täältä.

    Kouluttaja, joka seisoo luokan edessä, osoittaa valkokangasta ja kouluttaa kouluttautujia

    Aina 360° osallistumistakuu.

    Vaikka missonamme on tehdä Suomesta maailman osaavin kansa, ulottuu yhteydet aina maailman ympäri.  Toteutetaanpa koulutus etänä verkon välityksellä, paikan päällä tai hybridinä, toteutustapa on muovattu kaikkiin toteutusmuotoihin soveltuvaksi eikä vuorovaikutuksellisuutta ole unohdettu. 

    Mietityttääkö jokin muu koulutukseen liittyen? Ei tekosyitä kouluttautumiselle, taklaamme ne kaikki. 

    Sini-valko sävyinen ja aurinkoinen kuva toimistorakennuksen avarasta käytävästä Espoon Keilarannassa

    Helppo tulla vaikka veneellä. ⚓️

    Keilaranta 1 A, 02150 Espoo

    Keilaranta 1 Business Park sijaitsee meren rannalla Espoon Keilaniemessä, lähellä Helsingin ydinkeskustaa. Länsimetron pysäkki ja taksiasema ovat kiinteistöä vastapäätä sekä autoille löytyy paljon parkkipaikkoja. Espoolaisille myös purjevene on mahdollinen. 😊